CDD
Intérim
> Bac + 5
Rhône-Alpes
non précisé
Recherche clinique / Affaires médicales

Le Groupe ZIMMER BIOMET, un des leaders mondiaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’implants orthopédiques, biomatériaux, produits de cimentation et dispositifs médicaux recherche pour sa filiale française basée à Valence (Drôme-26) :

Le poste

Vos responsabilités Mise à jour des CER existants • Examiner les CER existants en fonction des exigences réglementaires et effectuer l'analyse des écarts • Préparer un plan de mise à jour détaillé • Reprendre la revue de la littérature pour l’analyse Nouveaux CER 1 - Détermination du cadre du projet / établissement des objectifs Identifier les Exigences Essentielles pertinentes qui nécessitent des données cliniques (critères de sécurité et de performance) 2 - Identification Identifier les données cliniques disponibles concernant le DM et son utilisation prévue. 3 -Évaluation Evaluer la pertinence des données pour établir la sécurité et la performance du DM 4 - Analyse des données pertinentes Générer toutes les données cliniques nécessaires pour résoudre les problèmes en suspens 5 - Rapport d'évaluation clinique Utiliser les données cliniques disponibles pour conclure que la sécurité et les critères de performance sont respectés

Profil recherché

De formation scientifique supérieure en médecine - pharmacie ou biologie (type DEA-Doctorat) complétée idéalement par une formation spécifique aux essais cliniques. Forte expérience technique et Universitaire • Plus de 10 ans d'expérience dans une fonction similaire • Très bonne compréhension des directives réglementaires (ICH-GCP, FDA, MDR et autres) • Bonne connaissance des différents formats de rapports selon les besoins des organismes notifiés/ autorités compétentes • Expérience de toutes les classes de Dispositifs Médicaux en orthopédie • Anglais courant impératif, oral et écrit (rédaction des CER en anglais) Mission à durée déterminée (environ 8 mois), Rémunération à négocier selon l’expérience

Où postuler ? Personne chargée de ce recrutement

Merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation) à ZIMMER BIOMET France SARL à l’attention de Marie-Hélène DUPIN, Direction des Ressources Humaines