Les replays de la journée ainsi que les propositions du Snitem et de BVMed sont disponibles !
Le règlement (UE) 2017-745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux (DM) est entré en application le 26 mai dernier.
Presqu’un an après, quels sont les constats des entreprises et des autorités ?
En dépit d’une période dite « de grâce » en vigueur jusqu’en mai 2024, les obstacles actuels rencontrés par les différents acteurs dans le déploiement des infrastructures essentielles pour le fonctionnement du nouveau cadre règlementaire européen mettent à risque critique la disponibilité des produits auprès des professionnels de santé et des patients. Quelles propositions harmonisées doivent être envisagées ?
Ce colloque organisé par le Snitem a permis de faire le point complet sur la situation et de proposer, avec tous les acteurs concernés, des solutions pérennes.