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Depuis le début de la période de transition, nous observons des progrès concrets, notamment une augmentation significative du nombre d’organismes notifiés et de certificats délivrés.
Cependant, tous les acteurs du secteur des dispositifs médicaux s’accordent pour dire que l’évolution du cadre réglementaire européen doit se poursuivre. C’est dans ce contexte que la Commission européenne entame cet automne une évaluation ciblée de l’application du Règlement.
Notre colloque du 13 novembre a été l’occasion idéale de rassembler les acteurs clés de l’écosystème des dispositifs médicaux pour discuter des défis et des opportunités à venir.
• Un point sur la situation actuelle
• Les visions des autorités françaises
• Un bilan et les attentes des acteurs du terrain
• Des échanges et des débats sur l’évolution du cadre réglementaire pour concilier innovation et continuité des soins