Rédacteur.trice médical.e
(Recherche et développement)
Sa mission
- Le.la rédacteur.trice médical.e réalise et rédige les rapports d’études cliniques, surveillance post-marché ou tout autre document médical dans le respect de la réglementation en vigueur. Il.elle est également en charge de la réalisation des analyses bibliographiques en vue de leur intégration avec les données internes à l’entreprise.
En fonction de la taille et de l’organisation de l’entreprise, ce métier peut être effectué par le.la chef.fe de projet clinique ou le.la responsable des études cliniques.
Ses atouts
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
- Avoir une approche méthodologique des études cliniques, de l’analyse, de l’exploitation des résultats des études, des traitements statistiques et de la recherche bibliographique
- Avoir des connaissances médicales, des procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques
- Connaître les guidelines et référentiels réglementaires en matière de rédaction médicale (documentation clinique et réglementaire)
- Avoir une aisance rédactionnelle et une capacité d’analyse et de synthèse
- Être rigoureux.euse, autonome et dynamique
- Savoir travailler en équipe et en transverse
- Avoir un niveau d’anglais courant
Son quotidien
- Rédaction des rapports d’études cliniques, de surveillance post-marché ou tout autre document médical à partir des données cliniques pertinentes, issues de la littérature et de données internes
- Traduction des rapports d’études cliniques et des publications scientifiques
- Garantie de la qualité des documents inhérents aux études cliniques en assurant le respect de la réglementation en vigueur et en réalisant un contrôle qualité au cours des différentes étapes de production des documents
- Contribution à l’amélioration continue des processus relatifs aux données cliniques et à la veille réglementaire et scientifique
Sa formation
Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans la rédaction médicale et/ou dans les domaines clinique et biologique, idéalement dans le secteur du dispositif médical.
Formation :
- Bac+5
Diplôme d’ingénieur ou Master 2 en biomédical, biologie, biochimie, ingénierie de la santé
- Bac+6
Diplôme de pharmacien