Responsable R&D

(Recherche et développement)

Sa mission

Le.la responsable R&D contribue activement à l’innovation en pilotant des projets, des études de recherche et développement de dispositifs médicaux dans le cadre des objectifs stratégiques de l’entreprise et dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et de sécurité. Il.elle planifie et met en place des études scientifiques ou technologiques dans son domaine d’expertise en définissant et gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation.

Conduire une veille technique scientifique et clinique en continu sur le dispositif médical
Analyser et synthétiser des informations scientifiques et techniques et savoir les vulgariser
Avoir une forte expertise des dispositifs médicaux de son périmètre
Maîtriser les lois, réglementations et normes applicables au dispositif médical et aux données de santé
Être orienté.e résultats et avoir une approche d’amélioration continue
Anticiper et gérer les risques liés aux projets
Maîtriser la gestion de projet et au moins un logiciel associé
Savoir négocier et arbitrer, en interne et en externe
Communiquer avec aisance et assertivité à l’oral et à l’écrit
Manager et développer les compétences de l’équipe
Avoir un niveau d’anglais courant

Définition du plan de développement des dispositifs médicaux par l’élaboration et la proposition de nouveaux programmes de recherche avec test et implémentation d’outils innovants
Pilotage des programmes, Définition des priorités d’action et d’allocation des moyens / ressources, suivi de l’avancement, gestion des risques et contrôle de la conformité des données
Gestion des aspects règlementaires, et notamment de la validation avec les affaires règlementaires des protocoles à mettre en place pour l’obtention du marquage CE et la certification Hébergeur de Données de Santé (HBS)
Veille scientifique nationale et internationale
Interprétation et validation des résultats et garantie de la qualité scientifique de la recherche menée au sein de son département
Management des équipes et des projets : arbitrage sur les moyens et ressources et accompagnement de la montée en compétence des équipes
Représentation externe de l’entreprise à travers la communication sur les programmes de recherche et les interventions comme expert lors des évènements réunissant les acteurs du secteur

Expérience de 12 ans minimum

Une formation complémentaire en finances ou planification est un plus