Affaires réglementaires dispositifs médicaux – F/H

Type de contrat : Stage
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

BIOXIS Pharmaceuticals est une entreprise qui fabrique et commercialise des seringues pré-remplies d’acide hyaluronique réticulé, pour le visage. Elle est dynamique et en pleine expansion.

Raison sociale : BIOXIS Pharmaceuticals, PME française qui fabrique des dispositifs médicaux à visée de comblement dermique

Durée du stage : 6 mois, avec un début en février/mars 2025

Localisation géographique : 39, rue Jules Guesde, 69230 St Genis Laval, France

Accessibilité en transport en commun : oui, bus C7 et 17 qui déposent juste devant l’entreprise

Missions confiées : participer à la vie du service affaires réglementaires, notamment dans les missions :

- de mise à jour du dossier technique

- de veille normative et réglementaire et mise en place des actions qui en découlent

- d’enregistrements export

- projet de marquage CE d’un dispositif médical

Conditions d’encadrement :

Directement sous l’autorité du Responsable Affaires Réglementaires de la structure

A noter que le service Affaires Réglementaires est actuellement composé d’un responsable et d’un ingénieur Affaires Réglementaires.

Descriptif du profil

Profil du stagiaire et prérequis :

Master dans le cadre d’un cursus scientifique lié aux Dispositifs Médicaux, avec un intérêt prononcé pour la réglementation (UE) 2017/745

Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à minima à l’écrit

Votre rigueur et votre sens de l’organisation, esprit de synthèse alliés à votre sens relationnel vous permettront d’interagir avec les autres services et de mener à bien vos missions

Vous maitrisez les outils bureautiques et utilisez régulièrement le pack office.

Goût pour le travail en équipe

Capacité d’analyse et de synthèse.

Postuler

Sophia RIVET
srivet@bioxis.com

Dernière mise à jour : 03/12/2024