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Chargé d’Affaires Règlementaires spécialisation DM – F/H

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Présentation société

CHABRIERES HOLDING est un groupe familial de 150 collaborateurs répartis sur plusieurs filiales opérationnelles.

Notre activité principale est la fabrication et la commercialisation de protections auditives, dispositif médicaux et autres produits de soin à destination du grand public via la marque Quies et des professionnels via Prod’Embout Technologie. Nous vendons nos produits sur un large circuit de distribution : pharmacie, GMS, e-boutique, audioprothésistes et entreprises sur la marché français et international.

Sous l'autorité du Responsable AQAR, vos missions seront les suivantes :

• Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour la certification
• Mettre à jour le tableau de suivi
• Gérer l’interface avec les différents organismes notifiés du groupe
• Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing, Production...) et le service CDI à la mise à jour des documents et conformité des dossiers
• Participer à la préparation, animation et coordination des tests et audits si nécessaire.
• Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme

Descriptif du profil

• Formation initiale de niveau Bac+5 de type Règlementaire,
• Expérience antérieure de 2-3 ans dans le domaine des affaires règlementaires,
• Connaissance des exigences réglementaires & qualité applicables aux dispositifs médicaux
• Bonne pratique de l’informatique (suite Office et GED Ennov),
• Capacité rédactionnelle et construction rigoureuse de dossiers,
• Une maîtrise de l’anglais (écrit et oral),
• Rigueur, autonomie, organisation, méthodique et ordonné,

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Elisa BIAMBA
ebiamba@groupechabrieres.com