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Coordinateur PMS – F/H

Présentation société

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Coordonnateur(trice) des activités de Post-Market Surveillance et Gestion des Risques

Notre client recherche un(e) Coordonnateur(trice) des activités de Post-Market Surveillance (PMS), Gestion des Risques (GDR), Vigilance et Clinique. Dans ce rôle central, vous serez responsable de coordonner et d'animer ces activités cruciales au sein de leurs départements des Affaires réglementaires, Cliniques, Conception et Qualité.

Vos missions principales incluront :

• Servir d'interface et d'animateur(trice) pour les activités de Vigilance, Gestion des Risques, Cliniques et PMS.
  Collecter et analyser les données de vigilance pour les intégrer dans le PMS.
• Analyser les données de surveillance post marché pour identifier et rapporter les tendances et risques potentiels.
• Collaborer avec les équipes de Conception, des Affaires Cliniques et de Qualité pour un traitement uniforme des risques.
• Planifier et superviser les activités de PMS, y compris l'établissement de stratégies de surveillance post marché.
• Agir comme référent PMS dans des projets et activités transverses au sein de l’entreprise.
• Former et sensibiliser les équipes internes sur les exigences réglementaires et la surveillance après commercialisation.
• Définir, suivre et rapporter sur les indicateurs de performance clés pour les activités de PMS.

Descriptif du profil

Le profil recherché comprend :

• Une formation supérieure (Bac+5 ou plus) en droit de la santé, sciences de la vie, ingénierie biomédicale, pharmacie ou domaine connexe.
• Une expérience significative dans les affaires réglementaires et/ou qualité, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux implantables.
• Des compétences avérées en gestion des risques et en surveillance après commercialisation.
• Une connaissance approfondie des réglementations relatives aux dispositifs médicaux et des normes applicables.
• Une capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant un esprit d’équipe collaboratif.
• D’excellentes compétences en communication, organisationnelles et rédactionnelles en français et en anglais.

Conditions du poste :

• Contrat : CDI
• Statut : Cadre
• Expérience : 5 ans minimum
• Lieu : Préférence pour le site en Bretagne
• Salaire : Selon profil
• Poste à pourvoir immédiatement

Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi stimulant, rejoignez notre client dès maintenant !

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Feïza Bouhdid
feiza@elemed.eu

https://www.elemed.eu/