Ingénieur qualité produits – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Qualité
Présentation société
EDAP TMS, entreprise française cotée au NASDAQ et présente à l’international, est spécialiste des ultrasons thérapeutiques depuis 40 ans tout en étant créatrice de solutions innovantes.
Dans un contexte d\'un remplacement au sein de notre service qualité, le poste d’Ingénieur qualité produits H/F est à pourvoir au plus tôt :
Rattaché(e) aux départements Qualité et Affaires Réglementaires du groupe et en coordination avec les autres départements de la société, l’Ingénieur qualité produits H/F est chargé(e) d’assurer la surveillance et l’amélioration de la qualité de l’ensemble des produits fabriqués et distribués par la société. En complément, il assure l’animation du SMQ en place avec le respect des process internes.
Ce dernier, dans le cadre de l’assurance qualité de nos produits :
- Assure la relecture des dossiers (DHR) de fabrication et de contrôle des dispositifs et des accessoires
- Collabore avec les départements pour la conformité de ces dossiers
- Assure le suivi des non-conformités (internes et fournisseurs) et des CAPA liées
- Assure la libération des dispositifs
- Gère le suivi métrologique des équipements de mesure avec les prestataires identifiés
- Assure le pilotage des activités de qualification / validation des équipements et des procédés
- Assure le suivi des CAPA et des indicateurs qualité
- Participe à la rédaction, vérification et approbation des documents qualité
- Mène des audits qualités internes ou externes (fournisseurs), et suit les actions correspondantes
- Participe à la sensibilisation des services aux exigences qualité en vigueur et au développement de la culture qualité de l’entreprise
Descriptif du profil
De formation BAC +4/+5, type Ingénieur qualité, Génie Biomédical, Électronique ou Pharmacien, vous avez déjà une expérience éprouvée du management de la qualité, appliqués à la conception, la fabrication et la distribution d’équipements médicaux (ISO 13485).
Vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs idéalement électro-médicaux en particulier la réglementation européenne applicable (93/42/CEE et règlement 2017/745). Vous disposez d’une bonne connaissance de l’industrie (dispositifs médicaux, équipement, matériel médical) et des systèmes qualité.
Votre dynamisme allié à votre esprit d’équipe « business partner » sera fortement apprécié.
Votre aisance en communication écrite et orale, votre rigueur et votre relationnel seront des atouts pour réussir dans ce poste. Un bon niveau d’anglais écrit et parlé est nécessaire.
Quelques déplacements ponctuels sont à prévoir en France.
Poste cadre – forfait 218 jours.
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VINCENT ESCARO
recrutement@edap-tms.com