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INGÉNIEUR QUALITÉ PRODUITS – F/H

Présentation société

Le Groupe Sebbin, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise depuis plus de 30 ans, des dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie esthétique et reconstructive dans 60 pays. 

Notre Groupe, avec ses 190 salariés en Europe, dont 150 en France, fabrique intégralement ses produits dans son usine du Val-d’Oise. Notre valeur ajoutée réside dans le travail de la silicone avec une fabrication entièrement réalisée à la main et un contrôle qualité sur 100 % de nos implants (normes ISO 9001 et 13485).

Le Groupe Sebbin recherche son/sa futur·e Ingénieur.e Qualité Produits, sous contrat à durée indéterminée, pour l’ensemble des gammes de dispositifs de classe II et III.

Rattaché.e à la Direction Qualité, vous aurez pour principaux objectifs de mettre en œuvre et d’organiser les procédures de suivi et de contrôle qualité au sein de notre unité de production et de mettre en place les outils nécessaires à la conformité des produits par rapport aux normes nationales et internationales.

Dans ce cadre, vous participerez activement aux activités suivantes :

• Procéder à la rédaction de notre système qualité conformément à la norme ISO 13485 et tenir à jour les documents,
• Appliquer et faire appliquer la politique qualité en production en gérant et optimisant le SMQ,
• Former et être référent sur la qualité produit et le système qualité de la société
• Participer à l’élaboration de plans d’actions préventives et correctives et assurer leur suivi,
• Participer aux audits internes et assister aux audits externes pour assurer la conformité des systèmes et des processus avec les procédures de l’entreprise,
• Garantir l’application des procédures liés à la gestion des changements
• Contribuer à l’amélioration continue du process change control en étant force de proposition (recommandations d’évolution des procédures et des flux…).
• Participer aux réunions d’analyse de risques produit et process à partir de la procédure associée, analyser et fournir les données d’entrée requises et prendre part aux
• Prendre en charge les opérations de libération des produits
• Composer et évaluer la conformité des dossiers de lots et documents d'enregistrements,
• Participer au suivi des indicateurs Qualité, détecter et analyser les dérives et écarts constatés et participer à leur résolution.

Cette liste n’est pas exhaustive

Descriptif du profil

• Pharmacien, Ingénieur Ingénieur en qualité / Gestion des risques, Bac +5 en chimie, biologie, management de la qualité
• Expérience d’au moins deux ans en qualité et réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux, en lien avec l’ISO 13485 et le nouveau règlement européen 2017
• Anglais courant
• Ouvert.e, à l’écoute et doté.e de bonnes qualités de communication écrite et orale
• Autonome, structuré.e et rigoureu.x.se
• Fortes compétences organisationnelles

Postuler

Angélique LEGER
angelique.leger@sebbin.com

https://www.sebbin.com/fr/sebbin-recrute/