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Ingénieur Validation – F/H

Présentation société

TheraSonic est une startup MedTech qui a pour ambition de transformer la prise en charge des maladies neurologiques et notamment des cancers cérébraux.
TheraSonic développe un dispositif médical ultrasonore pour accroitre la concentration des médicaments dans le cerveau en ouvrant de manière localisée et transitoire la barrière hémato-encéphalique.

Au sein de de l’équipe technique, vous serez en charge en charge des activités de Vérification et de Validation ainsi que des activités de métrologie et de qualification des logiciels conformément aux exigences réglementaires en vigueur pour les Dispositifs Médicaux. Vous aurez également la charge du développement des bancs de test, de la définition des environnements de test et de l\'identification des outils matériels et logiciels nécessaires aux tests.

A ce titre, et en respectant les exigences normatives propres au domaine médical, vous êtes notamment chargé de :

• Établir des plans de test et des cas de test assurant leur traçabilité avec les spécifications du système.
• Concevoir, développer et valider des outils d\'automatisation des tests et, le cas échéant, tout autre outil requis pour la validation du système de l\'appareil.
• Exécuter et documenter tous les tests exécutés, automatisés ou non.
• Assurer le suivi des problèmes.
• Communiquer régulièrement avec les équipes projets.
• Participer à la rédaction des spécifications des systèmes logiciels temps réel.
• Contrôler et assurer la métrologie (y compris les équipements de surveillance et de mesure).
• Concevoir des bancs de test techniques afin d’y effectuer les tests formels ou des tests de faisabilité.

Descriptif du profil

• Vous avez une formation de l\’enseignement supérieur scientifique BAC+5 et/ou une expérience au moins 5 ans d\’expérience en validation de systèmes complexes.
• Vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans les tests de logiciels généraux/embarqués.
• Vous avez des connaissances de base en validation d\’interface utilisateur.
• Vous avez une excellente compréhension et des connaissances pratiques de l\’activité de métrologie.
• Vous maitrisez des outils de test d\’automatisation tels que Docklight.
• Vous avez une connaissance de la norme logicielle des dispositifs médicaux #62304.
• Vous parlez et écrivez anglais couramment.

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Joseph André
joseph.andre@therasonic.fr

https://www.linkedin.com/jobs/view/4047570801