Pharmacien.ne – F/H
Région : Pays de la Loire
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité, Recherche, Etudes cliniques
Présentation société
Auxens Médical est une société française basée à Nantes, spécialisée dans la distribution de dispositifs médicaux et l’accompagnement des professionnels de santé.
Chaque étape de notre développement est marquée par l’enthousiasme, la détermination de nos équipes à soutenir les soignants dans leur quête des meilleurs traitements pour leurs patients.
Auxens Médical c’est avant tout, une expertise solide dans une entreprise en plein essor.
Auxens Médical s’appuie sur une équipe de collaborateurs expérimentés, ayant fait leurs preuves dans le domaine médical et pharmaceutique. Cette richesse d’expertise et de savoir-faire nous permet de comprendre les enjeux complexes du secteur de la santé et d’y répondre de manière efficace et innovante, tout en posant les bases solides de notre développement.
Auxens Médical recherche actuellement une(e) pharmacien/pharmacienne. Le poste est basé à Nantes.
Responsable Matériovigilance et Réglementation en lien avec la Direction Générale.
• Gestion des relations et des évènements liés à la qualité auprès des différents intervenants,
• Assurer la conformité avec la législation relative aux DM,
• Assurer la veille réglementaire,
• Entretenir une communication constante avec les autorités sanitaires (ANSM, HAS et ARS) et les autres partenaires réglementaires.
Accompagnement des études cliniques, en coordination avec la Direction Marketing.
• Connaissance des protocoles dans lesquels Auxens Médical est associée en tant que promoteur, fournisseur ou contributeur. Cette mission nécessite d'être identifié auprès des cliniciens investigateurs,
• Approvisionnement en DM pour les inclusions, logistique aux centres investigateurs,
• Recueil des résultats, mise en place des analyses.
Responsable qualité, en coordination avec la Direction Générale.
• Implémenter et suivre les systèmes de gestion de la qualité (conformité, gestion des risques, etc.),
• Mettre en place des actions correctives et préventives en cas de non-conformité ou d'incidents,
• Gestion documentaire,
• Planification des audits internes et participer aux inspections et audits officiels,
• Autonomie et autorité pour libérer les produits.
Descriptif du profil
Diplôme d’État de Docteur en Pharmacie complété par une qualification en tant que pharmacien responsable (ou PRI). Inscrit en section B de l’Ordre des pharmaciens.
Expérience significative en tant que pharmacien responsable/ pharmacien responsable intérimaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique.
- Rigueur, autonomie et bonne organisation.
- Bonne communication et capacité à interagir avec les autorités (ANSM, HAS, ARS…) et partenaires externes.
- Aptitude à la gestion de projets.
- Excellente connaissance du Code de Santé Publique et des bonnes pratiques pharmaceutiques,
- Connaissance environnement médical hospitalier,
- Maîtrise de l’anglais,
- Maîtrise de l’environnement Office Pro.
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DUVAL Bruno
bruno.duval@auxens-medical.com
https://www.auxens-medical.com/recrutement/pharmacien-ne/