Qualité et Affaires réglementaires – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4, Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
INOSYSTEMS est une entité de 15 personnes max. qui conçoit et commercialisent des dispositifs médicaux dans le cadre du traitement par monoxyde d\’azote.
Elle est constituée d\’un pôle R&D et d\’un pôle Qualité / Affaires Réglementaires.
Le dispositif médical principal est de classe IIb, assorti de plusieurs accessoires de classe IIa et I. La commercialisation est mondiale (Europe, USA, Canada, Australie, Japon, Chine, UK, Suisse, Tunisie, Argentine …).
Au sein des équipes INOSystems, société composée d’une quinzaine de collaborateurs, vous participerez à la vie du service Qualité et Affaires réglementaires dans ses différentes missions, notamment :
- le suivi après commercialisation des réclamations
- la participation à la constitution des dossiers d’enregistrements dans les pays
- la Gestion Electronique des Documents
- le suivi des actions d'amélioration qualité et sécurité
- la mise à jour des procédures et des différents supports de formation
- la réalisation d’enregistrements dans EUDAMED
- le maintien à jour du fichier de suivi des enregistrements
- la participation à la veille réglementaire et normative
- SCIP database,
- gestion emballages / déchets,
- réglementations spécifiques matériels (ex. réglementation batteries)
- la rédaction de document de synthèse par thème pour les dossiers d’enregistrement
Descriptif du profil
Vous êtes étudiant(e) en Dispositif Médical Affaires Réglementaires ou Qualité / Sécurité / Environnement, par exemple Master DMEEV; Sciences du Médicament et des Produits de Santé; ou à l’UTC Parcours DMAR, et vous êtes à la recherche d’une alternance pour un an à partir de septembre 2024.
Qualités requises:
- compétence rédactionnelle [Français; Anglais (impératif)] ;
- esprit de synthèse et rigueur
- esprit d’équipe
- être proactif sur les missions proposées
Postuler
LUENT Alexane
alexane.luent@airliquide.com