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Responsable RAQA – F/H

Présentation société

Bienvenue chez TALENTS SOLUTIONS, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l’industrie des dispositifs médicaux en France.

Dirigée par Monia Tazamoucht, une professionnelle chevronnée avec plus de 6 ans d’expérience dans le domaine, TALENTS SOLUTIONS s’engage à fournir des solutions de recrutement sur mesure qui répondent aux besoins spécifiques de votre entreprise.

Chez TALENTS SOLUTIONS, nous comprenons l’importance cruciale de chaque recrutement pour votre entreprise. C’est pourquoi nous mettons un accent particulier sur la qualité, la précision et la rapidité dans la sélection des candidats. Notre approche personnalisée garantit que nous trouvons les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.

Nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable, transparent et axé sur les résultats.

Spécialisée dans le diagnostic microbiologique, cette entreprise a marqué l'histoire en devenant la première au monde à concevoir un système entièrement automatisé de lecture et d'interprétation des antibiogrammes gélosés.

Depuis ses débuts, elle n'a cessé d'innover, développant le premier logiciel expert d'interprétation d'antibiogrammes, le premier incubateur-lecteur pour antibiogrammes en milieux gélosés, ainsi que le seul milieu rapide pour antibiogrammes gélosés.

Aujourd'hui, avec plusieurs décennies d'innovation à son actif, cette entreprise continue d'être à la pointe de son domaine, offrant des solutions de pointe pour les laboratoires du monde entier, et s'engageant à rester un partenaire de confiance pour l'avenir.

Ce poste vous offre l'opportunité de développer vos compétences en Réglementaire et Qualité en supervisant et en faisant grandir une équipe de 3 personnes.

Vous jouerez un rôle clé en instaurant une culture de la qualité au sein d'une entreprise de près de 100 collaborateurs.

Vous aurez la chance de participer à des projets innovants qui contribuent à sauver des vies.

Vous pourrez innover dans le domaine de la bactériologie, que ce soit en travaillant sur des automates, des réactifs ou des logiciels.

Cette opportunité vous permettra de collaborer avec une équipe expérimentée et engagée depuis plus de trois décennies, qui a su fournir aux laboratoires d'analyses médicales des outils de diagnostic fiables et précis.

• Assurez le pilotage du Système de Management de la Qualité et le maintien de la certification
• Assurez la libération des produits (réactifs et instruments)
• Assurez la veille réglementaire et normative
• Suppléante réactovigilance pour les réactifs
• Animation des équipes dans le cadre du pilotage du SMQ, QSE et Règlementaires
• Animation de toutes les équipes dans le cadre dans la mise en oeuvre des process et du respect des consignes de sécurité
• Pilotage des actions correctives et préventives et des plans de gestion des risques
• Animation fonctionnelle et hiérarchique de l’équipe QSE & Règlementaire
• Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation
• Assurer la libération des produits
• Assurer la veille réglementaire applicable au SMQ
• Participer / animer des groupes de travail internes transversaux visant à l’amélioration continue des méthodes et outils de travail (y compris certification) et au renforcement de la cohésion des équipes

Descriptif du profil

• Vous bénéficiez d’une expérience de 10 ans minimum dans un poste similaire
• Vous maitrisez de la Règlementation IVDR
• Connaissance des normes qualité ISO 13485
• Langues : Anglais professionnel

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Monia Tazamoucht
monia@talentssolutions.fr