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Responsable Systèmes Qualité – F/H

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Présentation société

Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette Mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer l’une des plus grandes entreprises de dispositifs médicaux au monde et de participer à ce défi quotidien.  En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

Des carrières qui changent des vies

Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette Mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer l’une des plus grandes entreprises de dispositifs médicaux au monde et de participer à ce défi quotidien.  En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs !

A propos de notre site de Trévoux

Notre site de Trévoux est un centre mondial de recherche et de production dans le domaine du renforcement tissulaire implantable. Nous développons et produisons des renforts utilisés pour le traitement des hernies inguinales et ventrales. Ces produits de haute technologie favorisent l’implantation par des techniques chirurgicales mini-invasives et améliorent ainsi la prise en charge des patients en réduisant les complications post-opératoires.

Plus de 1 000 000 implants sont fabriqués chaque année, 90% d'entre eux sont exportés sur les cinq continents.

Contexte du poste

• Rattaché au Directeur Qualité, le(la) Responsable Qualité Système supervise et coordonne les activités du service Qualité Système, 5 personnes en direct. Il(elle) est responsable d’assurer la conformité du système de management de la qualité aux exigences réglementaires et normatives applicables, à la politique qualité et aux exigences du groupe Medtronic.
• A cette fin, le(la) Responsable Qualité Système collabore activement avec tous les services du site qu’ils soient rattachés à l’usine de production ou au centre de recherche et développement, ainsi qu’avec les services qualité de l’Unité Opérationnelle Surgical et du Groupe Medtronic.

Missions principales

Compliance

• Assurer la conformité du système de management de la qualité aux exigences réglementaires et normatives applicables, à la politique qualité et aux exigences du groupe Medtronic. Site certifié ISO13485 et MDSAP
• Veiller à la bonne application du système de management de qualité notamment pour les activités où le service Qualité Système est plus directement impliqué :
  • Change Control
  • Préparation et pilotage interne des audits tierce partie et des inspections
  • Gestion des réclamations (investigation)
  • Gestion des documents qualité et des formations associées
  • Déploiement des procédures et des initiatives Groupe sur le site
  • Sensibiliser, informer l’ensemble du personnel en matière de qualité et s’assurer que les exigences sont comprises et mises en œuvre à tous les niveaux,
  • Assurer un support qualité système aux autres départements.

Amélioration continue

• Evaluer en permanence l’efficacité et la pertinence des dispositions du système qualité,
• Participer à l’identification, la mise en œuvre et au suivi des indicateurs,
• Proposer des actions d’amélioration et, le cas échéant, les mettre en œuvre.

Management 

• Utiliser les outils des ressources humaines de Medtronic afin de gérer les membres de l’équipe, tant sur le plan opérationnel (fixation des objectifs, évaluation des performances, etc.…) que pour le développement
• Assurer une communication efficace avec les membres de l’équipe (partage des informations site et groupe, écoute des problèmes, …) et les autres services.
• En support de l’équipe, gérer et arbitrer les priorités avec agilité
• Gérer les conflits de façon adéquate et constructive
• Former et perfectionner les membres de votre équipe aux produits, stratégies, missions, outils et processus de Medtronic.

Descriptif du profil

Profil recherché

• Formation Bac+5 Scientifique, Ingénierie, Qualité ou expériences/compétences équivalentes ;
• Minimum de 10 ans d’expérience pertinente avec plus de 3 ans d’expérience en gestion d’équipe
• Connaissance approfondie des exigences applicables aux dispositifs médicaux en particulier ISO 13485, MDSAP et EU-MDR
• Expérience démontrée en management de la qualité, audits et inspections dans un groupe international
• Fortes capacités d’influence pour générer des résultats dans une organisation matricielle
• Esprit d’équipe, autonomie, adaptation, intégrité, proactivité
• Anglais courant (écrit et oral)

A propos de Medtronic

Medtronic, qui emploie 91 000 collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies médicales. Dans plus de 160 pays, Medtronic contribue, au travers de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie de millions de personnes. Chaque seconde, partout dans le monde, deux patients bénéficient d’une thérapie Medtronic.

La passion de gagner anime nos équipes et les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre groupe de même qu’un sens aigu de la satisfaction client.

Medtronic vous offre la possibilité d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte valeur ajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évoluer avec des professionnels passionnés, d’interagir avec les clients et de montrer votre potentiel.

Diversité

Chez Medtronic, vous trouverez une équipe diverse et innovante qui met quotidiennement en œuvre ses compétences et expériences uniques. Nous voulons attirer des personnes venant de tous horizons, quels que soient leur âge, couleur, origine, citoyenneté, handicap physique ou mental, religion, croyances, genre, orientation sexuelle, identité etc. C’est grâce à une forte diversité, une forte inclusion et un engagement sans faille que nous pourrons rester leader en matière de technologie et de solutions médicales. En acceptant tout ce que vous avez à offrir – vos perspectives, talents et contributions uniques – nous pourrons tenir les promesses de notre mission : soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie.

Postuler

Laure Maurin
laure.maurin@medtronic.com

https://medtronic.eightfold.ai/careers