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Spécialiste d’affaires réglementaires – F/H

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Présentation société

Créé en 2002 à Londres, HAYS Life Sciences est aujourd hui présent physiquement dans plus de 33 pays
dans le monde (Europe, Asie, Amérique, Océanie) et regroupe plus de 150 consultants spécialisés par
métiers.
Nous travaillons avec le Top 20 des premiers laboratoires pharmaceutiques mondiaux et intervenons
également dans les domaines des dispositifs et équipements médicaux, de la nutrition et des cosmétiques.
Implanté en 2007 en France, Hays Life Sciences est composé de 25 collaborateurs au sein de notre
bureau Parisien dont 10 experts en recrutements (CDD et CDI) qui pilotent les recrutement au niveau
national.
Nous proposons des prestations de Recrutement et des prestations de Contracting sur des missions de
Middle et Top Management.
Plus de 200 Salariés sont actuellement en missions chez nos clients de l industrie pharmaceutique.

Nous recherchons pour l’un de nos clients : Un laboratoire  pharmaceutique spécialisé dans le domaine dentaire un Chargé d’affaires règlementaire.

Vos missions :

• Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités, etc.), dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés
• Etablir les stratégies réglementaires pour les pays ou les projets dont il a la charge et les proposer pour validation à son supérieur hiérarchique.
• Assister les contacts locaux (filiales ou partenaires) dans les pays dont il a la responsabilité, pour leurs activités liées aux enregistrements
• Garantir la fiabilité des bases de données d\'enregistrement et de différents documents de synthèse pour les pays dont il a la responsabilité
• Participer à la veille réglementaire

Descriptif du profil

Votre profil :

Vous êtes Pharmacien, ingénieur, biologiste ou chimiste ayant une formation complémentaire

équivalente à un Master en droit de la santé. Vous avez une expérience de 3 ans au sein d’un département Affaires Règlementaires. Vous avez un bon niveau d’anglais écrit et oral.

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Florian Vezzani
f.vezzani@hays.fr