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Technicien Qualité Réglementaire – F/H

Présentation société

Avec ses deux pôles Urgo Medical et Urgo Consumer Healthcare, le groupe URGO est engagé au quotidien auprès des patients, des professionnels de santé et du grand public. Il développe des pansements innovants, qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques, pour répondre à un besoin croissant de soin des plaies chroniques dans le monde, et il donne accès à des solutions de santé responsable dans les premiers soins, les compléments alimentaires, l’hygiène sexuelle, le rhume et l’allergie.

3 500 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 20 pays, parmi lesquels 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients. URGO a développé un portefeuille de marques à très forte notoriété comme JUVAMINE, ALVITYL, URGO, ou encore MERCUROCHROME.

URGO est une entreprise certifiée Happy Trainees qui valorise l’excellence et l’audace de chacun.

A propos d’URGO :

Chez URGO, nous sommes engagés au quotidien pour prendre soin des patients grâce à nos innovations. Nous accompagnons les professionnels de santé afin de promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France et comptant 3 600 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d’affaires de 750 millions d’euros. Nos marques Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl ou encore Humer innovent en permanence pour accompagner la santé des familles, depuis des générations. Nous aidons également les patients à mieux cicatriser, plus rapidement, en développant des solutions qui ont prouvé leur supériorité dans des études cliniques.

L’offre :

Au sein de l’entité Urgo Medical & Healthcare (UMH) en charge des services support (incluant Qualité, IT, Juridique, RH/Formation, Compliance, Moyens Généraux et HSE) à destination des autres entreprises françaises et internationales du Groupe, nous recherchons actuellement pour notre équipe Qualité Réglementaire basée à Dijon, un(e) Technicien(ne) Qualité Réglementaire.

Vous avez à cœur de partager votre expertise et êtes motivé à l’idée de prendre part à nos projets de développement, alors rejoignez nous !

Missions principales :

Dans le cadre du développement du Groupe, l’équipe Qualité & Réglementaire se renforce au sein de la Direction Compliance Groupe. Vous êtes rattaché(e) au Responsable Qualité & Réglementaire et jouez un rôle clé dans le suivi des activités Qualité et Réglementaires des services support du Groupe (Qualité, IT, Juridique, RH/Formation, Compliance, Moyens Généraux et HSE) et au niveau international (filiales).

A ce titre :

• Pour le système qualité de l’entreprise :
  • Vous accompagnez la création/mise à jour du système documentaire (procédure, instruction et formulaire) en veillant à ce que les documents soient accessibles et conformes.
  • Vous assurez le suivi des changements (principalement IT) à impact Qualité sur votre périmètre en assurant la conformité et le déroulement des projets.
  • Vous assurez la planification et le suivi des audits internes
  • Vous assurez le suivi des déviations : collecte des données d’entrée, support à l’investigation et proposition de plans d’actions.
  • Vous participez au déploiement d’actions correctives et préventives issues des audits internes et des déviations.

• Vous participez à l’élaboration des dossiers fournisseurs, principalement de prestation de service et IT, avec la collecte des données (questionnaires, audit, contrat ou cahier des charges…) et en assurant leur conformité aux exigences Qualité et Réglementaires des clients internes Urgo selon ISO 13485, GMP, MDR 2017/745...

• Vous suivez et analysez les indicateurs de performance Qualité et Réglementaires afin de proposer des actions d’amélioration :
  • Pour le périmètre de l’entreprise.
  • Pour le périmètre international.

Descriptif du profil

Titulaire d’un BTS ou d’une Licence en Qualité, vous avez une première expérience réussie dans une entreprise de l’industrie Santé d’au moins trois ans. Vous avez une connaissance des bases d’un système de Management de la Qualité.

Vous possédez une bonne connaissance des normes et de l’environnement réglementaire applicable aux dispositifs médicaux, médicaments, compléments alimentaires et cosmétique (ISO 13485, MDR 2017/745, GMP, ISO 22716, EHPM).

Vous avez une appétence pour l’IT.

Vous maîtrisez le Pack Office.

Doté(e) d’une aisance relationnelle, vous faîtes également preuve d’une communication assertive, avec un sens du travail en transverse ou matriciel.

La dimension internationale de notre environnement nécessite une bonne maîtrise de l’anglais pour des interactions à l’écrit principalement et à l’oral.

Vous vous reconnaissez dans le descriptif du poste et du Groupe, alors rejoignez-nous !

Modalités :

• Poste basé à Chenôve (Proximité Dijon) – Travail sur site
• Contrat CDI – Temps plein
• Rémunération sur 13 mois + primes d’intéressement et de participation attractives

URGO est attaché à la mixité et à la diversité. Nous recrutons et reconnaissons tous les talents.

Postuler

Laurine CHAMPEAUX
urgomh.rh@fr.urgo.com