VP Clinical & Regulatory Affairs Medical Device – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : plus de 70K€
Famille de métier : Recherche clinique
Présentation société
cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine du Life Sciences, du Medical Device, du Diagnostic In Vitro et des Biotechnologies.
Notre client, une société française de dispositifs médicaux, développe un traitement innovant et mini-invasif contre le cancer du poumon.
L'entreprise cherche aujourd'hui à renforcer son équipe et à lancer ses premières études cliniques en recrutant un(e) VP Clinical and Regulatory Affairs.
Principales missions :
- Gérer les aspects réglementaires et qualité en lien avec les consultants, et organiser les réunions avec la FDA.
- Ajuster et superviser la stratégie préclinique pour fournir des preuves des performances du dispositif.
- Organiser et piloter trois études cliniques en Europe pour démontrer la sécurité et l’efficacité du dispositif.
- Préparer les soumissions aux autorités réglementaires pour les autorisations et applications des essais cliniques.
- Soutenir le CEO dans les levées de fonds et les demandes de subventions.
- Participer à des projets transverses pour contribuer à l’innovation de l’entreprise.
Descriptif du profil
– Expérience de 10 ans minimum dans la gestion de dispositifs de classe IIb/III dans un contexte clinique.
– Formation en ingénierie.
– Maîtrise complète de l’anglais, avec une capacité à travailler dans un environnement international.
– Esprit analytique, autonome, avec un mindset entrepreneurial.
Quelques déplacements à l’international sont à prévoir
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Christine Horvais
contact@axemerh.com